ارزیابی کنترل کیفی رادیوداروی تالوس کلراید تولید شده در سازمان انرژی اتمی ایران

سابقه و هدف: رادیوداروی تالوس کلراید (تالیمم-201) در بخش های پزشکی هسته ای برای تصویر برداری از قلب جهت آشکار ساختن آنفارکتوس و ایسکمی میوکارد به کار می رود. هدف این مطالعه مقایسه کیفیت رادیو داروی تالوس کلراید (تالیم-201) در پانزده مرحله تولید در بخش سیکلوترون مرکز تحقیقات کشاورزی و پزشکی هسته ای (NRCAM) سازمان انرژی اتمی ایران (AEOI) با استانداردهای دارویی بین المللی می باشد. مواد و روش ها: برای تولید این رادیودارو، تالیم طبیعی یا تالیم-203 غنی شده به وسیله پروتون هایی با انرژی Million electron volt) Mev 28) بمباران شده، در اثر واکنش هسته ای ²?³Tl (p,3n) ²?¹Pb، سرب-201 ایجاد گردیده و آن نیز با نیمه عمر 9.4 ساعت به تالیم-201 تبدیل می شود. پس از چند فرآیند شیمیایی رادیوداروی قابل استفاده جهت تصویر برداری از قلب آماده می گردد. خلوص رادیو هسته ای و فعالیت ویژه محصول با استفاده از بیناب سنج گاما با آشکارساز ژرمانیوم با خلوص بالا (HPGe) و خلوص رادیوشیمیایی از طریق الکتروفورزیس و دقت توزیع رادیودارو در ویال ها با استفاده از کوری متر تعیین گریده است. یافته ها: درصد ناخالصی تالیم-202 در محصول همواره کمتر از 2 درصد و خلوص رادیوشیمیایی، خلوص رادیو هسته ای و اکتیویته ویژه به ترتیب بالای 95% و 97% و 3.7 گیگابکرل بر میلی گرم تالیم بوده است. ناخالصی سرب-203 تنها در 3 مورد از 15 مرحله تولید در روز کالیبراسیون بیشتر از 0.3% (سطح استاندارد آمریکایی) بوده و توزیع اکتیویته در ویال ها همواره اختلافی کمتر از 10 درصد با مقدار ثبت شده روی آن داشته است. نتیجه گیری: یافته ها نشان می دهد که کیفیت رادیوداروها در مقایسه با استانداردهای اروپایی (BP و EP) در حد مطلوب می باشد ولی در مقایسه با استاندارد آمریکایی (USP) در 3 مورد از 15 مرحله، ناخالصی سرب-203 از 0.3% بیشتر بوده و در سایر موارد مطابق استاندارد بوده است.